在生物醫藥研發、免疫功能研究、診斷試劑開發及精準醫療領域中，免疫球蛋白G（Immunoglobulin G, IgG）作為人體免疫系統的核心組成，既是解析免疫機制的關鍵研究對象，也是治療性抗體、標準品制備的核心原料。與人源化抗體藥物研發、自身免疫病研究等場景深度綁定的它，其純度和活性直接決定實驗數據的可靠性、藥物研發的成功率。相應的，食蟹猴因生理特征與人類高度契合，其免疫球蛋白G也是非人靈長類臨床前研究核心模型。因此，IPHASE作為體外研究生物試劑引-領者，依托親和層析（Protein A/G）核心技術，針對性研發生產出高純度純化人IgG（Purified Human IgG）和高純度食蟹猴IgG（Purified Cynomolgus IgG）試劑，完-美適配不同科研場景的高要求，幫大家避開純化路上的各類“坑"。

圖片來源：參考文獻【1】

01    純化IgG的重要性

免疫球蛋白G（Immunoglobulin G, IgG）是機體體液免疫中最核心、含量最高、功能最-全面的抗體亞型，廣泛存在于血清、血漿等體液中。其重要性分為基礎生理免疫功能與生物醫藥科研應用價值兩大維度，既是機體免疫防御的核心載體，也是抗體藥物研發、臨床前實驗、免疫檢測的核心關鍵物質。

IgG是人體與食蟹猴等靈長類動物體內的主力免疫抗體，血清濃度最高、半衰期最長、分布最-廣，承擔機體主要免疫防御與免疫調節功能，包括核心抗感染防御、長效免疫記憶應答、母嬰被動免疫保護、免疫調節與疾病診斷和多重免疫效應機制等5種核心作用。

而在抗體藥物研發、臨床前動物實驗、免疫檢測、診斷試劑開發等場景中，高純度、高活性的純化人IgG、食蟹猴IgG是生物醫藥研究的剛需核心原料，核心應用場景全覆蓋：

抗體藥物臨床前研發：作為標準品、空白對照、參比抗體，用于評估治療性單抗、融合蛋白的結合活性、純度、穩定性及免疫原性，是生物藥藥效評價的核心參照；

免疫機制研究：可精準用于解析抗體介導的ADCC、CDC免疫效應、免疫細胞互作機制，支撐自身免疫病、感染性疾病的機制研究；

診斷試劑開發：高純度IgG可作為特異性抗原或捕獲抗體，用于研發各類免疫檢測試劑盒，直接決定診斷產品的檢測精度與可靠性；

生物制品生產質控：是人源免疫球蛋白制劑、人源化抗體藥物生產過程中，純度、活性質控檢測的關鍵基準物質。

02    純化IgG的方法

純化IgG的核心目標是：在保持其天然結構和生物活性的前提下，最-大化去除雜質，獲得高純度、高回收率的IgG。結合科研實操場景，以下4種方法最為常用，各有適配場景：

【親和層析法（Protein A/G）】利用Protein A/G與IgG Fc段的特異性可逆結合，通過改變緩沖液條件實現洗脫，其中Protein G可結合所有人類IgG亞型，適配性更廣泛。

優點：黃金標準！一步可達＞95%純度，條件溫和，能最-大-程度保留IgG活性，操作高效，可放大應用，也是上市抗體品種生產的主流選擇。

缺點：成本較高，需配備色譜設備，柱再生需專業操作，部分Protein A洗脫條件較劇烈，可能影響部分抗體活性。

適用場景：常規科研制備、標準品生產、工業規模化純化，適合對純度和活性要求高的場景。

【免疫親和層析法】基于特異性抗原與IgG的抗原-抗體結合反應，或針對特定IgG亞型的特異性配體結合，可精準捕獲目標亞型IgG。

優點：特異性極-高，可精準分離特定IgG亞型（如IgG4），純度可達99%以上，能有效去除亞型雜質。

缺點：成本最高，配體可能滲漏，柱容量較低，操作流程復雜，不適合大規模制備。

適用場景：特定IgG亞型純化、極-高純度要求的實驗（如抗體結構解析）。

【離子交換層析法】基于人IgG與雜質蛋白在不同pH、離子強度下的電荷差異，實現分離純化，條件溫和且易于放大。

優點：成本低，分辨率高，條件溫和，可處理大量樣品，適合親和層析后的精純步驟。

缺點：前期樣品處理繁瑣，純度依賴實驗條件優化，易受雜蛋白電荷干擾，單步純度較低。

適用場景：大規模工業純化、親和層析后的精純步驟，適合對成本敏感的規模化制備。

【沉淀法（辛酸-硫酸銨）】利用辛酸、硫酸銨等試劑使IgG選擇性沉淀，通過離心分離獲得粗提IgG，是最基礎的純化方法。

優點：成本極低，無需特殊設備，可處理大量樣品，操作簡單快速，適合粗提富集。

缺點：步驟繁瑣，純度較低（約80%），可能導致IgG變性，需后續精純，特異性差易共沉淀雜蛋白。

適用場景：抗體粗提、親和層析前的預處理，適合小規模、對純度要求不高的初步富集。

總之，對于絕大多數科研場景（尤其是抗體藥物研發、標準品制備），基于Protein G的親和層析法是純化人IgG（Purified Human IgG）和純化食蟹猴IgG（Purified Cynomolgus IgG）的首-選。其核心優勢的是適配所有人類IgG亞型，且能在溫和條件下實現高效純化，既保證純度，又能最-大程度保留IgG的天然活性——通過適度樣品稀釋、低速上樣、流穿液重復上樣及嚴謹質控，可獲得滿足法規要求的高純度IgG，為后續實驗奠定基礎。

03    IPHASE產品

綜上所述，結合科研人針對IgG純化的核心需求——高純度、高活性、高合規性，IPHASE以親和層析法（Protein A/G）為生產標準，針對性研發純化人IgG和純化食蟹猴IgG試劑，完-美解決傳統純化流程繁瑣、純度不足、活性受損等痛點，適配不同科研場景的需求。

除純化人IgG和純化食蟹猴IgG產品外，IPHASE利用親和層析柱法，同步開發了高純度、高活性的去除IgG人血清、去除IgG食蟹猴血清及去除IgG人血漿產品，真正實現了為客戶提供“一站式"特殊基質血液類樣本服務。

Keywords：免疫球蛋白G；純化人IgG；食蟹猴IgG；親和層析法；Immunoglobulin G, IgG；Purified Human IgG；Purified Cynomolgus IgG；Protein A/G;

參考文獻

【1】Sensi, S. and Goebel, A. (2022). Human Auto-IgG Purification from High Volume Serum Sample by Protein G Affinity Purification. Bio-protocol 12(23): e4562. DOI: 10.21769/BioProtoc.4562.